呆尼非
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根据招股说明书显示,截至报告期末百利天恒拥有化学制剂注册批件182个,原料药注册批件11个。从重点布局的麻醉重症、儿科等临床亟需领域来看,公司的葡萄糖电解质泡腾片、注射用盐酸尼非卡兰、马来酸依那普利口服溶液等6个品种为国内首仿品种。
截至招股书签署日,百利天恒重点化学药在研项目24个(其中马来酸依那普利口服溶液于2022年6月28日获批上市,公司拟计划进行真实世界研究),其中7个处于申报上市阶段,7个处于临床研究阶段(含处于上市后临床研究的注射用盐酸尼非卡兰注射液)。
其中,新一代适用于儿童及成人的低渗低钠口服补液的“葡萄糖电解质泡腾片”,以及能够快速起效用于恶性心律失常急救的抗心律失常药物“注射用盐酸尼非卡兰”为公司独家品种,而儿童药马来酸依那普利口服溶液(第三批鼓励重大新药创制项目)已于2022年6月28日获批上市,其国外原研品种并未在中国上市,上述产品的上市,可有效填补相关领域的市场空白,而百利天恒作为独家供应,有望从中获益。
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